01 Oct Beneficio de supervivencia del TCMH autólogo en el linfoma de células del manto
El autotrasplante de células madre hematopoyéticas parece mejorar la supervivencia en comparación con la terapia de mantenimiento con interferón alfa en pacientes con linfoma de células del manto no tratado previamente.
Los investigadores han confirmado el beneficio de supervivencia a largo plazo proporcionado por el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCMH) sobre la terapia de mantenimiento con interferón alfa en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) no tratado previamente, según los resultados de un análisis post hoc de un ensayo de fase 3.
La ventaja significativa de supervivencia libre de progresión (SLP) para los pacientes del grupo de TCMH autólogo se confirmó mediante el análisis de desbordamiento formal, que se corrigió para el diseño secuencial (p corregida = 0,0088). En el análisis exploratorio por intención de tratar, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 3,3 años (IC del 95%, 2,5-4,3) para los pacientes que recibieron TCMH autólogo en comparación con 1,5 años (IC del 95%, 1,2-2,0) para pacientes que recibieron interferón alfa (; CRI, 0,50; IC del 95%, 0,36-0,69; P <0,0001).
“Con este seguimiento más prolongado, informamos una mejora significativa en la mediana [SSP] después de la remisión clínica y en la mediana de supervivencia general [SG] después de un TCMH autólogo”, escribieron los investigadores. “Estos datos subrayan el valor de las estrategias de tratamiento autólogo que contienen TCMH en el entorno de primera línea, que es el estándar de atención recomendado actualmente en pacientes jóvenes en Europa”.
Los pacientes que se incluyeron en el ensayo fueron asignados al azar para recibir un TCMH autólogo (n = 134) o una terapia de mantenimiento con interferón alfa (n = 135) entre el 30 de septiembre de 1996 y el 1 de julio de 2004. Se incluyó la población por intención de tratar 174 pacientes, incluidos 81 pacientes en el grupo de interferón alfa y 93 pacientes en el grupo de TCMH autólogo. La mediana de edad de la población de pacientes fue de 55 años (IQR, 47-60). El 51% de los pacientes fueron tratados con clofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, sulfato de vincristina y prednisona (CHOP) y rituximab (Rituxan) más CHOP se utilizó en el 39% de los pacientes. La mediana de seguimiento fue de 14 años.
Los pacientes elegibles tenían entre 18 y 65 años y habían sido diagnosticados con MCL avanzado en estadio III y IV sin tratamiento previo. Además, los pacientes debían tener un estado funcional ECOG de 0 a 2. El criterio de valoración principal de este análisis fue la SLP, con la supervivencia global (SG) actuando como un criterio de valoración secundario clave.
Los pacientes en remisión parcial o completa después de la terapia de inducción que recibieron TCMH autólogo tuvieron una mediana de SG de 7,5 años (IC del 95%: 5,7-12,0) en comparación con 4,8 años (IC del 95%, 4,0-6,6) para los pacientes que recibieron interferón alfa (HR ajustado , 0,66; IC del 95%, 0,46-0,95; P = 0,019).
Después de examinar la cohorte de pacientes que fueron tratados sin rituximab, los investigadores informaron una mediana de SLP de 3,1 años (IC del 95%, 2,5-4,3) para los pacientes del grupo de TCMH autólogo en comparación con 1,2 años (IC del 95%, 1,0-1,9) en el grupo de mantenimiento con interferón alfa (p <0,0001). La mediana de SG para el análisis fue de 6,7 años (IC del 95% 5 ∙ 4-12 ∙ 9) y 4,3 años (IC del 95%, 3,6-6,6) para los pacientes en los grupos de mantenimiento con interferón alfa de TCMH autólogo, respectivamente (P = 0,016 ).
“La recomendación generalizada de un TCMH autólogo a pesar de las opciones terapéuticas adicionales disponibles no puede abordarse adecuadamente con este ensayo solo. Sin embargo, la ausencia de cualquier beneficio significativo del TCMH autólogo para los pacientes después de la inducción con rituximab subraya la necesidad de explorar más a fondo el valor del TCMH autólogo en comparación con los regímenes más eficaces disponibles ”, concluyeron los investigadores.
Referencia
Zoellner AK, Unterhalt M, Stilgenbauer S y col. Supervivencia a largo plazo de pacientes con linfoma de células del manto después de un autotrasplante de células madre hematopoyéticas en la primera remisión: un análisis post-hoc de un ensayo de fase 3, abierto, multicéntrico, aleatorizado. Lancet Haematol. 2021; 8 (9): e648-e657. doi: 10.1016 / S2352-3026 (21) 00195-2
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